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新京报讯(记者陈玲)12月26日,位于中关村生命科学园的北京疫苗检测中心正式启用。作为全国首个疫苗检测单位建设项目,该中心年疫苗检测能力将达到4000至4500批次,可满足未来5至10年新上市疫苗批次的放行需求。北京计划从2026年第一季度开始对九种已批准的疫苗进行大规模释放试验。项目建筑面积16000平方米。设有病毒疫苗实验室、细菌疫苗实验室、动物实验室、微生物实验室和普通实验室5个专业实验室及配套设施。涵盖北京生产的疫苗检验全要素,支撑新疫苗、抗体药物、细胞基因等生物新药研发质量控制。治疗产品。北京是国内疫苗研发和生产的主要中心,拥有国内40%以上的疫苗品种,供应量居全国第一。北京药检所于2022年通过WHO国家疫苗监管体系评估,2024年成为我国首个通过WHO PQ预认证的省级药品检验机构。目前已具备28种疫苗的完整检测能力,其中9种疫苗已通过国内批量放行批准,疫苗综合检测能力位居全国第一。中心将依托监管科技创新平台,与科研机构合作开展技术研究,推动检测方法、标准和工具的创新。同时,积极推进巡检自动化、智能化建设,利用人工智能提升风险预测能力。未来,我们将我们还将推动世界卫生组织WLA评估获得批准,以达到国际质量控制标准,支持北京制造的疫苗在全球传播。北京市药检所副所长李文东表示,该中心的运行将以该中心为契机,持续提升检测效率和监管研究能力,为生物医药产业高质量发展提供强有力的技术支撑。编辑:张雷 校对:李立军

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